近日，东莞市泽源能源有限公司。 (深圳市巴克科技有限公司） 取得了重大的资质里程碑。公司顺利通过了全球知名权威认证机构SGS的全面审核，获得了 ISO13485:2016医疗器械质量管理体系证书.

 

 

 

ISO13485:2016是专为医疗器械行业制定的国际质量管理标准，专注于医疗器械全生命周期的风控、流程标准化、质量可追溯性和合规性，是全球医疗产业链采购、合作和市场准入的核心资质，以比一般质量管理体系严格得多的审核标准，对企业研发流程、正式生产环境、质量控制、文件系统和供应链管理提出了极其严格的要求。

 

该认证由SGS英国有限公司独立审核。经过多次现场检查、系统文件审查、过程验证和合规性评估，泽源能源的 (深圳巴克科技） 质量管理体系、制造能力和医疗级产品控制水平完全符合ISO13485:2016和全球医疗法规的要求，充分证实了公司在医用锂电池领域的专业实力和合规能力。

 

 

获得这一资质，不仅是对泽源能源的权威认可 (深圳巴克科技） 产品质量和管理体系，也为公司拓展全球医疗器械市场、服务高端医疗器械客户和参与国际医疗供应链合作奠定了坚实的合规基础。

 

泽源能源秉承“安全第一、质量优先、合规为原则”的经营理念 (深圳巴克科技） 专注于医疗级锂电池组的研发和制造。未来，公司将以ISO13485体系为基准，不断优化质量管理流程，深化技术创新和产品升级，严格控制每件产品的安全性、稳定性和可靠性，为全球客户提供更具竞争力的医疗器械电源解决方案，以专业品质为医疗健康行业的发展赋能。